BIOCHETASI GRANULATO EFFERVESCENTE - Posologia, Indicazioni, Effetti Collaterali


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SERVIZI E UTILITA'

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO BIOCHETASI GRANULATO EFFERVESCENTE

BIOCHETASI GRANULATO EFFERVESCENTE.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BIOCHETASI granulato effervescente.

BIOCHETASI compresse effervescenti.


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Granulato effervescente

Una  bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato                                                       mg         425,0

potassio citrato                                                  mg           50,0

tiamina difosfato estere libero                             mg           50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico               mg           25,0

(pari a mg 23,8 di acido libero)

vitamina B6  cloridrato                                        mg           12,5

acido citrico                                                       mg         100,0

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato                                                       mg         425,0

potassio citrato                                                  mg           50,0

tiamina difosfato estere libero                             mg           50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico               mg           25,0

vitamina B6 cloridrato                                         mg           12,5

acido citrico                                                       mg           70,0


FORMA FARMACEUTICA

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.


INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche

- Iperacidità

- Difficoltà digestive

- Insufficienza epatica

- Stati chetonemici

Nausea gravidica.




Posologia e modo di somministrazione

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

non superare le dosi consigliate


Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.


Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.


Interazioni

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.


Gravidanza e allattamento

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.


Effetti indesiderati

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.


Sovradosaggio

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.


PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

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Proprietà farmacocinetiche

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Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Eccipienti

Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.         

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.


Incompatibilità

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


Periodo di validità

3 anni.


Speciali precauzioni per la conservazione

Non sono necessarie.


Natura e contenuto della confezione

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente 

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio      

Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio           


Istruzioni per l'uso e la manipolazione

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TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)


NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente             AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti                          AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti                          AIC n. 015784061


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti:


DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Granulato effervescente: Luglio 1996

Compresse effervescenti: Novembre 2001


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